人中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（neutrophil gelatinase-associated lipocalin, NGAL）是Kjeldsen等人于1993年在中性粒細胞的特殊顆粒中首先發(fā)現(xiàn)的。以往的研究表明NGAL與炎癥、胚胎發(fā)育、免疫應答、趨化作用、信號轉導以及多種腫瘤的發(fā)生與發(fā)展等過程密切相關。NGAL在乳腺癌、食管癌、結直腸癌、胃癌、慢性粒細胞性白血病等細胞系中均過表達，并在癌細胞的浸潤與不良分化中發(fā)揮重要的作用。進一步研究證實，NGAL是存在于中性粒細胞和某些上皮細胞中的一個小蛋白，也存在于腎小管中，腎損傷發(fā)生后NGAL表達顯著增加，并在尿液和血液中釋放。

    急性腎損傷（AKI）是臨床常見病、多發(fā)病。并且，隨著高血壓、糖尿病等疾病的發(fā)病率上升，腎病患者也以每年10%的速度在增長。在所有的住院患者中，急性腎損傷的發(fā)生率達到7%。ICU(重癥監(jiān)護)的患者中大約有50%會發(fā)生急性腎損傷。早期腎病往往沒有癥狀和體征，很多患者就診時已達到終末期腎病，錯過了最佳治療機會。

    傳統(tǒng)的腎病診斷多以肌酐、肌酐清除率、蛋白尿、血尿素等作為主要指標，然而這些項目不能發(fā)現(xiàn)早期腎損傷。而AKI在早期進行干預往往是可逆的。所以，以肌酐作為AKI診斷指標指導臨床就錯過了關鍵的“治療最佳窗口期”。

    目前已發(fā)現(xiàn)NGAL、白介素18、KIM-1、胱抑素等幾種理想的標志物。其中最好的是NGAL。在腎損傷2小時內就能檢測出來，靈敏度、準確性高、特異性強。目前，國外只有雅培在SFDA上有NGAL試劑盒注冊，國內也只有武漢生之源、上海科華、北京九強、南京諾爾曼等幾家公司有NGAL檢測試劑盒產品在售。國內外報道的19個研究、超過2500名患者結果表明：NGAL是到目前為止AKI早期診斷最好的良好的、特異性標志物之一。